什么是专利药

分类：专利申请2018-07-03浏览量：194

　　凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生产。

　　什么是专利药、原研药、仿制药?

　　专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。

　　原研药，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。

　　仿制药，即专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。

　　专利药品确实存在，原来在我国药品是不授理专利的，自八十年代后期，为了与国际知识产权保护接轨，我国开始授理药品知识产权专利，但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理，包括发明和外观设计，内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药，国产药品专利药也逐渐增多。