《我不是药神》仿制药VS专利药谁更强

分类：专利申请2018-07-20浏览量：91

　　近期，《我不是药神》的热映将大众的目光聚焦在印度的仿制药上。印度是名副其实的仿制药大国，在印度短短50米的街上，就有几十家药房销售仿制药，年销售额高达10亿元,这也使得仿制药成为印度的一大经济支柱.

　　印度仿制药价格是专利药的差不多二十分之一，效果却不相上下。《我不是药神》电影中出现的印度仿制药格列卫售价售价仅仅为600元，而加拿大的正版格列卫售价在20000元左右，但两者效果几乎一样。

　　如此廉价的药品和几乎一样的药效,使得国外千万病患不远万里，赴印度购药，2017年全球7大仿制药公司中，印度就占了两席。印度目前是全球仿制药最大的输出国，有近3000家仿制药企业，生产了全球20%的仿制药，并出口到世界各地。印度仿制药对专利的冲击让其成为美国和欧洲大型制药公司的眼中钉。

　　印度成为仿制药大国是得益于政府的支持。1970 印度颁布的《专利法》中规定“保护整个生产工艺和过程，但如果工艺和过程发生改变，其相应的产品并不受到原专利的约束”。 这使印度企业可以合法地仿制跨国医药企业的专利药品。

　　印度仿制药的廉价为无力购买昂贵药品的印度民众和非洲贫穷国家提供了更好选择，但制作仿制药的过程中也存在很多质量隐患。印度的药物控制机制在人力和技术上都有很大的局限性，在印度可以通过腐败关系从政府获得药品许可证，甚至有药剂师出现执照外包出去的情况，导致印度仿制药虽价格便宜但容易出现过敏和副作用的出现。有研究指出，在印度及非洲和其他非洲部分中等收入国家市场上，印度生产的抗生素和治疗肺结核药品中10.9%包含的活性成分很少，或根本不含活性成分。另外在印度销售的仿制药中，只有不到1%是在美国或欧洲进行过质量检测的。

　　印度仿制药除了存在质量隐患外，在于国际接轨中也存在困难。国外注重对重视产权的保护，印度仿制药虽价格廉价但可能会因专利问题遭到禁售的风险。目前印度制药企业认识到仿制药不是长久之计，开始加大自主研发投入。印度 1995 年加入 WTO后，国内专利数量及药品相关专利数量都呈出快速增长。

　　印度制药企业对专利的开发，使印度药业具有核心竞争力。印度药业的自我提升迎接转型升级，给印度药业带来了良好的发展前景。未来印度会自主研发出廉价却有高效的药物，而仿制药时代将会慢慢终结。