中药发明专利申请需要什么材料

分类：专利申请2019-05-05浏览量：98

　　我国中医从古至今都算比较发达的行业，中药也占据了整个行业的一般。现在很多中药都是合成的药物，那么中药发明专利申请需要什么材料?

　　中药申请发明专利需要什么材料?

　　在进行进行发明专利申请前，需要先把材料准备好，尽量全面，一步到位，以免申请时因为资料缺乏而耽误时间。

　　1.生产用药品原料和成品的质量标准及起早说明，并提供对照品及资料。

　　2.药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

　　3.连续生产的样品至少3批及其质量检验和卫生标准检验报告书。

　　4.临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

　　5.药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明，产品使用说明书样稿，其中包括药品名称、规格、主要成分、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第1类至第5类新药要求申报以上资料。